德克薩斯州，奧斯丁 2012 年 8 月 – 使用 SACHEM 的 Expell ™ SP1 置換劑，科學家可以在單一置換色譜運行中從單克隆抗體樣本中實現高純度 (>90%) 電荷變體的分離和富集
>德克薩斯州，奧斯丁 2012 年 8 月 9 日《最新蛋白質科學實驗指南》出版一篇有關置換色譜分離單克隆抗體電荷變體的新文章。作者 C. Patrick McAtee 博士和 Jacob Hornbuckle 探討了透過離子交換置換色譜從藝物料流設計和優化單克隆抗體分離 (mAb) 電荷變體的重要參數。該協議還檢查樣品製備以及矩陣、色譜柱以及適當緩衝液的選擇。
單克隆抗體 (mAb) 定向療法代表了當今製藥和生物技術行業中大多數的新藥物開發項目。歐洲藥品管理局 (EMA) 和美國食品和藥物管理局 (FDA) 最近發佈了新指南，呼籲加強審查單克隆抗體，尤其是分析資料，這可能會影響產品的藥代動力學 (PK) 和免疫原性。該指南與生物仿製藥 (biosimilar) 或改良型生物相似性藥物 (biobetter) 領域相關度最高。
「隨著生產準則變得越來越嚴謹，更加專注於詳細的分析參數，該技術提供了有助於提高生物治療的安全性和有效性的評價因素的有見地的新方法。這代表了分析和生產生物療法的新方法，因為它可以將純度提高到前所未有的水準，進而影響 PK 概況和性能。生物仿製藥因此純化成「改良型生物相似性藥物」，」SACHEM 生物技術應用資深經理，Patrick C. McAtee 博士評論說。
SACHEM 總部位於德克薩斯州奧斯丁，是一家化學科學公司，在北美洲、歐洲、中國及日本設有完備的商業運營部門和研究機構。我們的技術以高純度為核心，並已成功應用於電子材料、油田化學品、催化劑、聚合物、製藥、農藥、生物技術及能源材料等市場。
