德克萨斯州，奥斯汀 2012 年 8 月 – 使用 SACHEM 的Expell ™ SP1 置换剂，科学家可以在单一置换色谱运行中从单克隆抗体样本中实现高纯度 (>90%) 电荷变体的分离和富集。
德克萨斯州，奥斯汀 2012 年 8 月 9 日《最新蛋白质科学实验指南》出版一篇有关”置换色谱 101″置换色谱分离单克隆抗体电荷变体的新文章。作者 C. Patrick McAtee 博士和 Jacob Hornbuckle 探讨了通过离子交换置换色谱从艺物料流设计和优化单克隆抗体分离 (mAb) 电荷变体的重要参数。该协议还检查样品制备以及矩阵、色谱柱以及适当缓冲液的选择。
单克隆抗体 (mAb) 定向疗法代表了当今制药和生物技术行业中大多数的新药物开发项目。欧洲药品管理局 (EMA) 和美国食品和药物管理局 (FDA) 最近发布了新指南，呼吁加强审查单克隆抗体，尤其是分析数据，这可能会影响产品的药代动力学 (PK) 和免疫原性。该指南与生物仿制药 (biosimilar) 或改良型生物相似性药物 (biobetter) 领域相关度最高。
“随着生产准则变得越来越严谨，更加专注于详细的分析参数，该技术提供了有助于提高生物治疗的安全性和有效性的评价因素的有见地的新方法。这代表了分析和生产生物疗法的新方法，因为它可以将纯度提高到前所未有的水平，进而影响 PK 概况和性能。生物仿制药因此纯化成‘改良型生物相似性药物’”SACHEM 生物技术应用资深经理 Patrick C. McAtee 博士评论道。
SACHEM 总部位于德克萨斯州奥斯汀，是一家化学科学公司，在北美洲、欧洲、中国和日本设有完备的商业运营部门和研究机构。我们的技术以高纯度为核心，并已成功应用于电子材料、油田化学品、催化剂、聚合物、制药、农药等市场。
