REACH 방침

REACH란 무엇인가?

REACH 타임라인

SACHEM에서의 REACH 현황

유용한 링크

FAQ

REACH는 화학 산업을 위한 새로운 EU 법규입니다. REACH는 2007년 6월 1일에 발효되었으며 화학 산업의 전체 산업 사슬에 걸쳐 적용됩니다. REACH는 2007년 6월까지 존재하는 화학물질에 관련된 모든 EU 법규를 대체합니다.
REACH는 화학물질의 등록, 평가, 승인의 머리글자어입니다.

등록:

REACH 법규는 화학 업계가 연간 1톤 이상의 양을 생산 또는 수입하는 모든 기존 물질 및 신규 물질을 ECHA에 등록할 것을 요구합니다. 약 30,000개의 물질이 등록 의무 대상이 될 것입니다.

평가:

회원국의 소관당국은 위험하거나 위험도가 높은 물질로 분류된 연간 100톤 이상의 물질에 대한 데이터 평가를 실시할 것입니다. 평가 단계의 가능한 결과는 추가 정보가 필요하다거나, 해당 물질이 승인 단계를 거쳐야 한다거나, 또는 심지어 해당 물질의 마케팅이나 사용이 제한된다거나 입니다.

승인:

매우 높은 우려 물질의 사용에 대해서는 승인이 요구될 것입니다. 승인을 신청하는 회사는 화학물질이 제기하는 위험을 회사가 적절하게 통제할 수 있음 및/또는 화학물질의 사회 경제적 이점이 관련 위험을 능가함을 입증해야 할 것입니다.

REACH는 가장 흔하게 사용되는 화학물질에 적용됩니다. 이러한 모든 화학물질의 지속적 공급을 위해 각 화학물질은 헬싱키 소재 유럽 화학물질 관리기구(ECHA)에 등록해야 합니다(웹사이트: http://echa.europa.eu/).

필요한 정보를 등록하지 않을 경우 REACH 규제에 해당되는 물질은 유럽연합 내에서는 제조, 수입, 거래 또는 사용이 불가능합니다.

연간 1톤 이상의 화학물질을 제조 및 수입하는 모든 업체는 제조 및 수입하는 물질에 관련된 위험을 식별해야 합니다. 더불어 각 물질의 신청에 대해 적절한 위험 관리 조치를 개발해야 합니다. 정보는 하위 사용자들이 물질을 안전하게 취급할 수 있도록 올바르게 전파되어야 합니다. 안전 정보는 연장 안전 데이터 시트(eSDS)에 제공될 것입니다.

귀사에서 당사 화학물질을 개발 또는 생산에서 원재료로 사용하는 경우, 당사에 문의해 주십시오.

SACHEM Europe B.V.는 모든 REACH 관련 정보를 위한 SACHEM의 담당처입니다. REACH 및 SACHEM에 관한 질문이 있으면 reach@sachemeurope.nl로 문의해 주십시오.

2007년 6월 1일부로 화학물질과 해당 안전 사용에 관한 새로운 유럽공동체 규정인 REACH가 화학물질에 관련된 다수의 EU 법규를 대체하였습니다. REACH 조항은 11년간 단계적으로 도입될 것입니다.

2007년 6월 1일
REACH 발효

2008년 12월 1일
모든 사전 등록 마감일

사전 등록된 단계별 물질에는 다음 연장된 등록 마감일이 적용됩니다.

2010년 12월 1일

1000mton/년 이상 생산 또는 수입되는 물질
발암물질, 돌연변이 유발물질 및 1mton/년 이상의 재생산에 독성인 물질(CMR 카테고리 1 및 2)
100mton/년 이상에서 수중 생물에 매우 독성으로 분류된 물질(R50/53)

2013년 6월 1일
100mton/년 이상 양으로 생산 또는 수입되는 물질

2018년 6월 1일
1mton/년 이상 양으로 생산 또는 수입되는 물질

SACHEM Europe B.V.는 모든 REACH 관련 정보를 위한 SACHEM의 담당처입니다. REACH 및 SACHEM에 관한 질문이 있으면 reach@sachemeurope.nl로 문의해 주십시오.

SACHEM는 세계적인 특수 화학물질 회사로서 유럽에서 당사 제품의 공급을 지속하기 위해 REACH 의무를 준수합니다.

SACHEM는 당사 고객에게 공급하는 제품과 수입 물질을 사전 등록하였습니다. 여기에는 REACH의 범위 내에 해당되는 부산물도 포함됩니다. SACHEM는 원재료를 사전 등록 및 등록하기 위한 공급업체 조치와 관련하여 공급업체들과 소통하고 있습니다. SACHEM는 당사 제품 사용과 관련하여 추가 정보 입수 및 제공을 위해 고객사에 연락할 수 있습니다. 귀사에서 당사 화학물질을 개발 또는 생산에서 원재료로 사용하는 경우, 당사에 문의해 주십시오.

2008년 ~ 2018년까지 SACHEM는 대량 밴드, 위험 특성 및 기타 필수 요인에 대한 REACH 계획에 따라 해당되는 물질들의 전체 등록을 신청하려고 합니다. 그러한 경우에 SACHEM는 고객사와 협력하여 제품 사용과 관련하여 해당 정보를 제공할 것입니다.

SACHEM가 제품 최종 등록을 하지 않기로 결정하는 드문 경우에 판매 채널을 통해 고객에게 통보할 것입니다. SACHEM Europe B.V.는 모든 REACH 관련 정보를 위한 SACHEM의 담당처입니다. REACH 및 SACHEM에 관한 질문이 있으면 reach@sachemeurope.nl로 문의해 주십시오.

발표 (2013년 6월업데이트):

표지에 관한 세계조화시스템(GHS/CLP)이 2010년 12월 1일부로 시행되기 때문에여러분이 SACHEM로부터받는제품의데이터시트및제품라벨이영향을 받을 것임을 알려드립니다. 상세 정보와 우리의 공식 통보 서한을 원하시면 여기를클릭하십시오.
REACH를 준수하여 SACHEM Europe BV는유럽연합(EU) 이외지역의 SACHEM 생산공장을위한유일 담당자(OR)를 선임하였습니다. SACHEM Europe BV는 귀사가 유럽연합(EU)으로 수입하는 화학물질을 위한 사전등록에 관련된 모든 책임을 부담하며 모든 의무를 충족할 것이며 등록을 해당 마감일 이전의 적절한 시기에 완료할 의도를 갖고 있습니다. 이것은 귀사에 무엇을 의미하는가? OR 발표 서한을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.
REACH 규정(EC 1907/2006)에 의거하여 화학물질을 등록하려면 최종 용도 정보를 식별하고 공급자와 그 하위 사용자 사이에 동일한 정보를 교환해야 합니다. 규정된 사용 관련 통신문을 주고 받는 일에 관여하는 모든 분께 감사드립니다. SACHEM 등록 및 사용 통신문 액세스에 대한 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.

다음 링크는 REACH에 대한 추가적이고 더욱 깊이 있는 정보를 제공합니다.ECHA유럽 화학물질 관리기구(ECHA)는 화학물질의 등록, 평가, 승인을 관리합니다.
이 ECHA 웹사이트는 규정, REACH 절차, 대상 화학물질, 사용되는 방법 및 도구와 관련 당사자(REACH에 의거한 행위자)의 개요를 제공합니다. 사전 등록된 물질의 목록을 원하시면 여기를 클릭하십시오. “SIEF(물질 정보 교환 포럼) 시작하기” 자료 시트에 액세스하려면 HYPERLINK “http://echa.europa.eu/doc/reach/reach_factsheet_siefs.pdf” 여기
REACHCentrum
REACHCentrum은 회사들이 REACH를 준비하고 구현하는 것을 돕기 위한 독립 서비스 기구로서 CEFIC에 의해 2006년 6월에 설립되었습니다. REACHCentrum은 워크숍, REACH 컨설팅 및 컨소시움 관리 서비스를 제공합니다.CEFIC, 유럽화학산업협의회
유럽연합 집행위원회가 발행한 REACH & GHS 기업 및 산업 현장.
유럽연합 집행위원회가 발행한 REACH자료모음.

REACH란 무엇인가?
등록, 평가, 승인의 의미는 무엇인가?
REACH는 무엇을 대상으로 하는가?
REACH의 범위는 무엇인가?
등록을 위한 정보 요건은 무엇인가?
REACH와 관련하여 해결해야 할 난제는 무엇인가?
REACH에 화학물질을 등록하기 위한 주요 단계는 무엇인가?
REACH에서 제조업체/수입업체의 역할은 무엇인가?
REACH에서 하위 사용자의 역할은 무엇인가?
REACH에서 조제업체의 역할은 무엇인가?
REACH에서 유통업체의 역할은 무엇인가?
REACH에서 소비자의 역할은 무엇인가?
REACH에서 대리인의 역할은 무엇인가?
REACH에서 제3자 대리인의 역할은 무엇인가?
사전등록이란 무엇인가?
사전등록 대상자는 누구인가?
무엇을 등록해야 하는가?
어떤 형태의 평가가 이루어지는가?
어떤 종류의 승인이 필요한가?
업무 관리자로서 어떻게 REACH를 준비하는가?
업계는 REACH를 어떻게 준비하는가?

상세 정보를 원하시면 아래로 스크롤하십시오.

REACH란 무엇인가?

등록
평가
화학물질의
승인 및 등록

등록, 평가 및 승인의 의미는 무엇인가?

등록: REACH 법규는 화학 업계가 연간 1톤의 양을 생산 또는 수입하는 모든 기존 물질 및 신규 물질을 ECHA에 등록할 것을 요구합니다. 약 30,000개의 물질이 등록 의무 대상이 될 것입니다.

평가: 회원국의 소관당국은 위험하거나 위험도가 높은 물질로 분류된 연간 100톤 이상의 물질에 대한 데이터 평가를 실시할 것입니다. 평가 단계의 가능한 결과는 추가 정보가 필요하다거나, 해당 물질이 승인 단계를 거쳐야 한다거나, 또는 심지어 해당 물질의 마케팅이나 사용이 제한된다거나 입니다.

승인: 매우 높은 우려 물질의 각 사용에 대해서는 승인이 요구될 것입니다. 승인을 신청하는 회사는 화학물질이 제기하는 위험을 회사가 적절하게 통제할 수 있음 및/또는 화학물질의 사회 경제적 이점이 관련 위험을 능가함을 입증해야 할 것입니다.

REACH는 무엇을 대상으로 하는가?

REACH는 그 자체 또는 제제품 내(일부 경우에는 물품 내) 화학 “물질”의 제조, 수입, 출시 및 사용을 대상으로 합니다.

REACH의 범위는 무엇인가?

a) REACH의 전반적 범위에서 면제되는 것:

방사성 물질
세관 감독하의 물질
비분리 중간체
지침 75/442/EC가 적용되는 폐기물
도로, 공중 및 수상 운송 물품
방위 사업

b) REACH 요건의 여러 면제: 등록, 승인, 제한에서 상이

c) 등록, 평가 및 하위 사용자 요건의 면제

피규제 물질: 기타 법규가 적용되는 특정 용도를 위해 사용되는 범위의 물질(조항 2)
폴리머 등록 및 평가만 면제(모노머는 아님)

d) 등록 서류 감축

현장에서 사용되거나 수송되는 분리 중간체

e) 등록된 것으로 간주되는 물질

통보된 물질(67/548 EEC)
공장 보호 제품(PPP) 및 살생 제품의 물질

f) 특별 등록 요건 – 제품 및 공정 R&D (PPORD)

의약품에 사용될 물질의 경우 5 + 5년 또는 15년 면제

등록을 위한 일부 정보 요건은 무엇인가?

등록 회사 및 물질의 정체
알려진 위험
메꾸어야 할 정보 간극
제조 및 용도
분류 및 표지
파악된 사용을 위한 위험 관리
사용으로 인한 노출
화학물질 안전 보고서(CSR)

REACH와 관련하여 해결해야 할 일부 난제는 무엇인가?

화학 산업의 난제:

유해성 및 위해성 평가(데이터 생성 포함)
문서(화학물질 안전 보고서)
파악된 용도를 등록(다른 생산업체 및 하위 사용자 포함)
안전한 사용 및 취급을 전파(안전 데이터 시트를 통해)
11년 동안 30,000개 물질

공급 연쇄 결과 정보:

화학물질 안전 평가[CSA]
화학물질 안전 보고서[CSR]
CSA/CSR에 포함되어야 할 용도. 아니면, 하위 사용자[DU]에 의한 위해성 평가 또는 가능한 용도 없음!

REACH에 화학물질을 등록하기 위한 주요 단계는 무엇인가?

사전등록: 데이터 공유 및 불필요한 시험의 회피
제조업체/수입업체의 화학물질(연간 1톤 이상) 등록
공급 연쇄에 대한 정보, 하위 사용자(SDS를 통해)
회원국에 의한 서류 평가
매우 높은 우려 물질에 대한 승인
제한 – 안전망[인간 건강/환경에 대한 영향의 예방]

REACH에서 제조업체/수입업체의 역할은 무엇인가?

생산/수입하는 물질의 (사전)
물질에 대한 CSA/CSR 시행
의도된 용도, 연장 SDS를 위한 RRM
하위 사용자 공급 연쇄와의 소통

REACH에서 하위 사용자의 역할은 무엇인가?

의도된 용도를 제조업체/수입업체에 통보
통보된 RRM을 적용
식별되지 않은 사용(>1t/a)의 경우: CSR을 작성하여 기구에 통보

REACH에서 조제업체의 역할은 무엇인가?

전방 및 후방 공급 연쇄와 소통

REACH에서 유통업체의 역할은 무엇인가?

노출 시나리오 및 RRM에 대해 하위 사용자에게 알림
등록된 사용 및 식별된 용도에 대해 전방에 통보

REACH에서 하위 사용자의 역할은 무엇인가?

SDS에 대한 조언을 따라야 합니다

REACH에서 대리인의 역할은 무엇인가?

수입업체는 해당 요건을 충족하기 위한 대리인만 선임할 수 있습니다
EU 기반

REACH에서 제3자 대리인의 역할은 무엇인가?

제조업체/수입업체는 특정 활동에서 대리를 선임
기밀성과 대외비 비즈니스 정보의 보안을 위함

사전등록이란 무엇인가?

a) 사전등록 대상 물질:

단일 화학물질
제제품 내 물질
물품 내 물질

b) 여러 물질로 구성된 제제품은 이러한 물질 각각에 대해 별도의 사전등록을 요구할 것입니다

c) 단계별 물질만을 위한 사전등록:

EINECS에 등재됨
발효 15년 전에 제조되었지만 출시되지 않음
각 가망 등록자가 사전등록할 수 있음
1톤 분기점: 사전등록 기간 후에 회사는 SIEF[물질 정보 교환 포럼]에 속하기 위해 기구에 물질 정보를 제출하기로 결정할 수 있음
통보된 “신규 화학물질”(지침 67/548/EEC)은 사전등록된 것으로 간주되기 때문에 사전등록이 요구되지 않음
REACH가 발효되고 12개월 후에 제조/수입 양이 >1t/a이 되는 경우 제조/수입 후 6개월 후에 데이터가 제출되면 단계별 지위가 가능함

사전등록 대상자는 누구인가?

과도 기간의 혜택을 받기 위해 > 1t/a의 양으로 단계별 물질을 등록하기 원하는 제조업체/수입업체
어떤 법인 내에서 제조 또는 수입을 담당하는 각 법적 주체는 별도로 사전등록해야 함
제조업체/수입업체는 사전등록 관련 의무를 이행하기 위해 제3자 대리인을 선임할 수 있음

무엇을 등록해야 하는가?

> 1톤/생산자/연간 물질
폴리머에 2% 이상 존재하는 경우 비등록 모노머 물질
1톤 이상 존재하고 위험하며(67.548/EEC) 방출 의도인 경우, 물품 내 물질
5(+5)년간 등록 면제된 PPORD
폴리머 – 등록 면제 – EC에서 향후 폴리머 취급 방침을 고려할 예정
중간체 – 요건 감축
면제 – 부록 IV 및 V

어떤 형태의 평가가 이루어지는가?

평가는 다음 두 가지 형태로 나뉩니다.

1.) 서류 평가

시험을 최소화하고 결과가 수용 가능하도록 하기 위한 시험 제안서의 검토
등록 요건 관련 기술 서류의 준수 확인

2.) 물질 평가

물질이 위험을 제기한다고 의심되면 추가 데이터가 필요함

어떤 종류의 승인이 필요한가?

REACH는 위험 속성에 근거하여 선택되는 “매우 높은 우려 물질”(SVHC)의 출시전 재가(승인)를 요구합니다

승인 결정은 위원회가 가용 대체물을 감안하여 위험과 사회경제적 평가에 근거함
승인은 사용별, 회사별이며 시간/조건에 따라 제한될 수 있음
승인 프로세스는 3단계로 구성: 선택 -> 우선순위 결정 -> 승인(또는 “금지”)
승인 프로세스의 밝히지 않은 목적은 대부분의 SVHC(매우 높은 우려 물질)의 사용을 금지하는 것

업무 관리자로서 어떻게 REACH를 준비하는가?

다부서간 REACH 이행팀 조직
귀하의 REACH 역할을 포함하여 제품 및 원재료에 대한 REACH 범위 규정
귀사의 제품을 위한 비즈니스 전략 규정
귀사의 원재료를 위한 구매 전략 규정
귀사의 원재료 공급 확보
귀사의 법적 주체 규정
제3자 대리인만 규정 가능
SIEF 형성과 데이터 교환 준비
(사전)컨소시움 형성을 위한 전략 규정
고객과의 소통 전략 규정

업계는 REACH를 어떻게 준비하는가?

CEFIC 12단계 활용 및 준수

내부 조직 구축
대개 QHSE에서 시작(Reach = 준수 문제)
작업 계획, 과업 및 책임 분배, 충원, 측정
요구되는 정보 수집
물질 목록을 우선순위와 함께 작성
가용 시험 평가
사용 및 노출 데이터 수집
하위 사용자 평가
마스터 데이터 유지
지원 기술 이용

REACH 방침

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