QbD(Quality by Design)

QbD(Quality by Design) 불순물 분리 최적화 프로그램은 Isolis™ 치환제를 사용하여 제품 품질을 향상하고 위험을 줄입니다.

QbD(Quality by Design)는 제품, 과정 속성과 제품 성능의 연관성을 모두 이해하는 것을 목표로, 시작부터 최종 결과에 이르기까지 제품 품질을 향상하는 체계적인 과정으로 정의할 수 있습니다.

QbD(Quality by Design) 프로그램은 바이오기술 제품의 경우 더 복잡할 수 있습니다. 제품에 대한 이해를 증진하고 위험을 감소시키며 규제 유연성을 향상하는 것이 여전히 중요합니다.

정교한 미량 성분 식별 및 수량화 작업을 가능하게 하는 Isolis™ 시스템을 활용하면 모든 목표를 충족하는 QbD 프로그램을 만들 수 있습니다.

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